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玻纖過濾器的維護保養(yǎng)方法有哪些？其與化纖過濾器之間的區(qū)別分析
玻纖過濾器采用玻纖濾紙為材料，玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機非金屬材料，種類繁多，優(yōu)點是絕緣性好、耐熱性強、抗腐蝕性好，機械強度高，但缺點是性脆，耐磨性較差。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡紗、織布等工藝制造成的，其單絲的直徑為幾個微米到二十幾米個微米，相當于一根頭發(fā)絲的1/20-1/5，每束纖維原絲都由數(shù)百根甚至上千根單絲組成。玻纖過濾器的維護保養(yǎng)1、纖維過濾器維護和保養(yǎng)的核心部位是過濾濾芯，過濾濾芯由特殊材質組成，是一種容易損壞的配件，需要特別保護。2、當纖...
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2022-05-11
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無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--無菌藥品生產環(huán)境標準
無菌藥品生產按其最終去除微生物方法不同分為最終滅菌產品生產和非最終滅菌產品生產兩類。對非無菌藥品生產潔凈區(qū)環(huán)境規(guī)定為D級。無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D四個級別。在核心區(qū)內，產品容器/包裝或產品所接觸的表面有可能暴露并受到潛在的污染。因此，下列區(qū)域為典型的核心區(qū)范圍。①罐裝點。②滅菌后的小瓶/蓋子進入無菌操作的區(qū)域。③產品容器在無菌操作區(qū)內打開的區(qū)域。④任何與產品容器相連接的區(qū)域。⑤滅菌后的容器/包裝以及設備接觸表面在無菌操作區(qū)內的停留區(qū)域。⑥采用熱力滅菌的容器...
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2022-05-09
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無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--無菌生產環(huán)境關鍵參數(shù)及控制
無菌生產過程中，一些環(huán)境參數(shù)對維持無菌生產設施符合GMP要求特別重要，這些參數(shù)如下：①產品特性參數(shù)。②環(huán)境條件。③核心區(qū)域內的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內保護核心操作區(qū)的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設置合理的壓差來抵御來自較低級別區(qū)的污染。⑦潔凈區(qū)的空氣換氣次數(shù)。溫度和濕度參數(shù)主要取決于產品的要求和操作人員舒適度的需求，溫度和相對濕度取值不當可能會引起微粒和微生物負荷的增加，進而影響到藥品質量。此外，還有一些對無菌生產操作非常重要的環(huán)境參數(shù)，可能會對GMP關鍵參數(shù)產...
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2022-05-05
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無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制
1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控產品的無菌度不可能通過在線進行評估。無菌產品所需要的無菌保證度水平，表明了通過對產品的隨機取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數(shù)、動態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術手段可以提供有用的數(shù)據(jù)。但即使采集到這些有用的數(shù)據(jù)，最終產品的無菌度依然不能被認為是保險的。因此特別是不可最終滅菌的產品，無菌操作必須通過在嚴格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗證程序來減少對產品的潛在污染，還要有符合要求的監(jiān)控和記錄程序，來最大限度的降低潛在風險。無菌區(qū)內的壓差在每班操作過...
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2022-05-05
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醫(yī)院潔凈手術部建設工程，應注意哪些事項？
一、建筑設計1、醫(yī)療規(guī)劃手術部是醫(yī)院醫(yī)療規(guī)劃的重要組成部分，其建設工程應根據(jù)醫(yī)院的規(guī)模、學科的發(fā)展以及資金的狀況，進行全面系統(tǒng)的論證，編制出科學的規(guī)劃，才能建成符合醫(yī)院發(fā)展的、與醫(yī)院規(guī)模相適應的手術部。2、手術部方案設計在醫(yī)療規(guī)劃的指引下，建筑師根據(jù)《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，合理布置與醫(yī)院流程相適應的手術部平面，其中特別重要的是手術部的大型醫(yī)療設備用房的設計，主要為術中磁共振、術中DSA設備、術中CT等設備，這些大型設備對投資、設計、施工、管理...
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2022-04-14
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無菌藥品生產的空調凈化系統(tǒng)的探討--HVAC系統(tǒng)的清潔與維護
1、HVAC系統(tǒng)的清潔HVAC系統(tǒng)不能成為生產區(qū)的一個污染源。在設備和風管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。①在安裝之前密封已經(jīng)預清潔的設備/風管。②用消毒劑完整的擦拭風管。此外，整個系統(tǒng)應留有清掃口，以便必要時可對系統(tǒng)進行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的面板設計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境，必須定期或臨時的降低生產區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負荷。這些措施包括：對部分或全部系統(tǒng)用消毒劑進行熏蒸和在生產區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸。值得一提的是，...
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2022-04-11
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